La empresa Johnson & Johnson solicitó el jueves a reguladores estadounidenses que otorguen autorización a la primera vacuna contra el COVID-19 de una sola aplicación, una opción de uso más sencillo que podría ayudar a solucionar los problemas de escasez.
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La vacuna de J&J demostró ser segura y ofrecer una fuerte protección en contra de casos moderados y severos de COVID-19, según resultados preliminares de un enorme ensayo internacional. No se mostró tan eficaz como las opciones de dos aplicaciones de Pfizer y Moderna, un hallazgo que podría ser más una percepción que una realidad, considerando las diferencias en la manera en que fueron probadas.
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Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) ha solicitado a sus asesores independientes que debatan públicamente todos los datos en torno a la vacuna de una sola aplicación antes de decidir si otorgan aprobación a una tercera opción de vacunación en Estados Unidos.
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El doctor Peter Marks, director de vacunas de la FDA, pidió evitar las comparaciones antes de contar con toda la evidencia.
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“Con toda la necesidad que tenemos de controlar esta pandemia, creo que no podemos ignorar ninguna herramienta en el cajón”, dijo Marks a la Asociación Médica de Estados Unidos la semana pasada. “Tendremos que realizar el mejor trabajo para intentar asegurarnos de encontrar a las poblaciones que más se beneficien de estas vacunas y desplegarlas de la manera más reflexiva”.
AGENCIAS